Bruk av Nolvadex-tabletter for menn

Hva er Nolvadex Tablet 20 mg?

Nolvadex Tablet 20 mg er et reseptbelagt legemiddel som inneholder tamoksifensitrat, tilsvarende 20 mg av virkestoffet tamoksifen per tablett. I Norge finnes Nolvadex som en markedsført, parallellimportert presentasjon fra Orifarm. DMP oppgir Nolvadex 20 mg som en tablett i blisterpakning med 100 tabletter, reseptgruppe C og ATC-kode L02BA01.

Tamoksifen tilhører legemiddelgruppen selektive østrogenreseptormodulatorer, ofte forkortet SERM. Denne legemiddelgruppen påvirker hvordan østrogenreseptorer aktiveres i forskjellige typer vev. Tamoksifen har derfor en annen virkningsmekanisme enn aromatasehemmere som anastrozol og eksemestan.

Nolvadex er først og fremst kjent som en del av hormonell behandling ved enkelte former for brystkreft. Det er viktig å skille denne medisinske bruken fra omtale av tamoksifen i trenings- og dopingmiljøer. Felleskatalogen oppgir at tamoksifen er forbudt etter WADAs dopingliste.

Virkestoffet tamoksifen

Det aktive stoffet i Nolvadex er tamoksifensitrat. Felleskatalogens informasjon oppgir at Nolvadex 20 mg inneholder tamoksifensitrat tilsvarende 20 mg tamoksifen.

Tamoksifen virker ved å binde seg til østrogenreseptorer. Østrogen utøver mange av sine biologiske effekter gjennom slike reseptorer. Når tamoksifen binder seg til reseptoren, kan det endre hvordan østrogensignaler overføres i cellene.

Virkningen er vevsspesifikk. Dette betyr at tamoksifen ikke ganske enkelt kan beskrives som et legemiddel som «fjerner østrogen». Det er mer presist å beskrive det som en selektiv modulator av østrogenreseptorer.

Denne egenskapen er sentral for forståelsen av hvorfor tamoksifen brukes i hormonfølsom brystkreftbehandling.

Nolvadex og hormonfølsom brystkreft

En viktig medisinsk anvendelse av tamoksifen er behandling av brystkreft der kreftcellene påvirkes av østrogen. Slike svulster omtales ofte som hormonreseptor-positive.

Ved østrogenreseptor-positiv brystkreft kan østrogensignaler bidra til stimulering av kreftcellene. Ved å påvirke østrogenreseptoren kan tamoksifen redusere denne signaleringen i brystvev.

Hormonell behandling er en egen del av brystkreftbehandlingen og kan inngå i behandlingsforløp sammen med andre tiltak, avhengig av blant annet sykdomstype, stadium, hormonreseptorstatus, menopausal status og tidligere behandling.

Det er derfor ikke riktig å betrakte Nolvadex som en generell behandling for alle typer brystkreft. Valg av hormonell behandling bestemmes av medisinsk vurdering og den enkelte pasients sykdomsprofil.

Hvordan fungerer en SERM?

SERM står for Selective Estrogen Receptor Modulator, eller selektiv østrogenreseptormodulator.

Tamoksifen er et klassisk eksempel på denne legemiddelgruppen. SERM-legemidler kan ha østrogenlignende eller antiøstrogen virkning avhengig av hvilket vev som undersøkes.

Dette skiller tamoksifen fra aromatasehemmere. Aromatasehemmere reduserer dannelsen av østrogen ved å hemme enzymet aromatase, mens tamoksifen primært påvirker østrogenreseptoren.

For SEO og medisinsk informasjon er det derfor nyttig å skille mellom begrepene:

• Tamoksifen: selektiv østrogenreseptormodulator.
• Anastrozol: aromatasehemmer.
• Eksemestan: aromatasehemmer.
• Østrogenreseptor: protein som formidler biologiske signaler fra østrogen.
• Hormonreseptor-positiv brystkreft: brystkreft hvor hormonreseptorer spiller en relevant rolle i sykdomsbiologien.

Nolvadex 20 mg og overgangsalder

Tamoksifen brukes i bestemte medisinske situasjoner som hormonell behandling ved brystkreft. Menopause eller overgangsalder kan være relevant for valg av hormonell behandling.

Det betyr imidlertid ikke at Nolvadex skal brukes som et generelt middel mot vanlige symptomer på overgangsalder. Tamoksifen er et reseptbelagt legemiddel med spesifikke medisinske indikasjoner.

Personer som vurderer hormonbehandling bør derfor få en individuell medisinsk vurdering fremfor å basere behandlingen på informasjon fra nettbutikker, treningsfora eller generelle SEO-artikler.

Vanlige og relevante bivirkninger

Som andre reseptbelagte legemidler kan tamoksifen gi bivirkninger. Felleskatalogens pasientinformasjon skal brukes som den primære kilden for fullstendig informasjon om kjente bivirkninger og advarsler.

Tamoksifen kan blant annet være forbundet med hormonrelaterte symptomer. Varmefølelse og hetetokter er kjente problemstillinger ved hormonell behandling.

Andre mulige reaksjoner kan omfatte:

• hetetokter
• svette
• kvalme
• tretthet
• hodepine
• svimmelhet
• endringer i menstruasjonsmønster
• påvirkning av humør
• synsforstyrrelser
• endringer i leverenzymer
• muskel- eller leddsmerter

Dette betyr ikke at alle som bruker tamoksifen vil oppleve disse reaksjonene. Risiko og alvorlighetsgrad varierer mellom personer.

Tamoksifen og risiko for blodpropp

En viktig sikkerhetsmessig problemstilling ved tamoksifen er risikoen for venøs tromboembolisme, altså blodpropp i venesystemet.

Tegn på mulig blodpropp kan blant annet være plutselig hevelse eller smerte i et ben, uforklarlig tungpust eller plutselige brystsmerter. Slike symptomer krever rask medisinsk vurdering.

Denne risikoen er en av grunnene til at tamoksifen skal brukes etter medisinsk vurdering og under oppfølging når det er relevant.

Tamoksifen og livmor

Tamoksifen har vevsspesifikke østrogeneffekter. Endringer i livmorslimhinnen og andre gynekologiske problemstillinger kan derfor være relevante ved langtidsbehandling.

Uvanlige vaginale blødninger eller andre nye gynekologiske symptomer bør vurderes av lege.

Informasjonen er særlig relevant fordi tamoksifen ikke kan beskrives som et legemiddel som har identisk antiøstrogen virkning i alle kroppens vev.

Tamoksifen og syn

Synsforstyrrelser er en annen problemstilling som kan være relevant ved tamoksifenbehandling. Nye eller uvanlige synsendringer bør derfor tas opp med helsepersonell.

Dette er et eksempel på hvorfor reseptbelagte hormonelle legemidler bør brukes med medisinsk oppfølging og ikke behandles som vanlige kosttilskudd.

Interaksjoner med andre legemidler

Tamoksifen kan påvirkes av andre legemidler. Dette gjelder blant annet enkelte medisiner som påvirker enzymer involvert i omdannelsen av tamoksifen i kroppen.

Det er derfor viktig at lege eller apotek kjenner til alle reseptbelagte legemidler, reseptfrie medisiner og andre preparater en person bruker.

Felleskatalogen har en egen oversikt over interaksjoner for Nolvadex.

Nolvadex 20 mg og graviditet

Tamoksifen er ikke et legemiddel som skal brukes ukritisk under graviditet. Hormonelle legemidler kan ha betydning for fosterutviklingen, og graviditet, graviditetsønske eller amming bør derfor alltid opplyses til behandlende lege.

Personer som bruker tamoksifen bør følge den individuelle informasjonen som er gitt av lege og det aktuelle pakningsvedlegget.

Nolvadex og fertilitet

Tamoksifen påvirker østrogenreseptorsystemet og kan derfor ha hormonelle effekter som er relevante for reproduktiv helse.

Diskusjoner på internett omtaler noen ganger tamoksifen i forbindelse med fertilitet eller hormonell «restart». Slike anvendelser bør ikke blandes sammen med den godkjente medisinske bruken av Nolvadex.

Denne produktbeskrivelsen gir generell legemiddelinformasjon og er ikke en anbefaling om å bruke tamoksifen for hormonell manipulering, fertilitetsbehandling eller prestasjonsformål.

Nolvadex og dopingregler

Felleskatalogen oppgir uttrykkelig at tamoksifen er forbudt i henhold til WADAs dopingliste.

Dette er spesielt relevant for konkurranseutøvere. En person som er underlagt antidopingregler bør alltid kontrollere den gjeldende dopinglisten og søke råd gjennom riktig medisinsk- eller antidopingkanal.

At et stoff er et reseptbelagt legemiddel betyr ikke at det automatisk er tillatt for bruk av konkurranseutøvere.

Norsk legemiddelstatus for Nolvadex 20 mg

DMP oppgir den markedsførte Nolvadex 20 mg-presentasjonen som følger:

Produkt: Nolvadex
Virkestoff: Tamoksifensitrat
Styrke: 20 mg
Legemiddelform: Tablett
Pakning: 100 tabletter i blister
Reseptgruppe: C
Blå resept: Ja
ATC-kode: L02BA01
Varenummer: 010576
MT-innehaver: Orifarm AS
MT-nummer: 02-1046
MT-dato: 02.05.2002
Markedsføringsdato: 01.09.2002
Eksportland: Spania
Status: Markedsført

Felleskatalogen identifiserer samtidig Nolvadex Orifarm som et parallellimportert legemiddel.

Lisens- og MT-datoer på pakningen

For et norsk produkt er det viktig å skille mellom markedsføringstillatelse (MT) og datoene som faktisk står på den enkelte legemiddelpakningen.

For den dokumenterte Nolvadex 20 mg Orifarm-presentasjonen er:

MT-nummer: 02-1046
MT-dato: 02.05.2002
Markedsføringsdato: 01.09.2002

Disse datoene er regulatoriske opplysninger. De bør derfor ikke presenteres som om de var produksjonsdato eller utløpsdato for en bestemt pakning.

Batchnummer, produksjonsdato og utløpsdato må hentes direkte fra den aktuelle pakningen. Felleskatalogens pasientinformasjon sier at legemidlet ikke skal brukes etter utløpsdatoen angitt på pakningen.

Det er også viktig fordi forskjellige Nolvadex-presentasjoner kan ha forskjellige regulatoriske opplysninger. DMP har eksempelvis dokumentert en annen Nolvadex 20 mg-presentasjon med MT-nummer 15-10564 og MT-dato 16.06.2015, noe som viser hvorfor man ikke bør legge én MT-dato på alle Nolvadex-pakninger.