Hvordan bruke Kamagra-tabletter

Kamagra 100 mg er et produktnavn som forbindes med sildenafil, et virkestoff i gruppen fosfodiesterase type 5-hemmere, også kjent som PDE5-hemmere.

Sildenafil er et etablert virkestoff innen behandling av erektil dysfunksjon. Erektil dysfunksjon innebærer vanskeligheter med å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for seksuell aktivitet.

Det er imidlertid viktig å skille mellom sildenafil som virkestoff og Kamagra som et konkret produktnavn. Norske myndigheter har godkjente sildenafilprodukter, blant annet Viagra og Sildenafil Actavis. Felleskatalogen oppgir sildenafil 100 mg i norske godkjente produkter og viser blant annet Viagra og Sildenafil Actavis som markedsførte alternativer.

For selve Kamagra 100 mg er det ikke funnet verifiserbar norsk markedsføringstillatelse i de norske kildene som er kontrollert for denne teksten. Derfor bør en nettside ikke fremstille Kamagra som om det automatisk har samme norske godkjenning som et markedsført sildenafilprodukt.

Hva er sildenafil?

Sildenafil er det aktive virkestoffet som forbindes med den farmakologiske effekten av Kamagra.

Sildenafil tilhører legemiddelgruppen PDE5-hemmere. Den samme overordnede legemiddelgruppen inkluderer også tadalafil, vardenafil og avanafil.

Sildenafil virker på den fysiologiske mekanismen som er nødvendig for ereksjon. Når en mann blir seksuelt stimulert, aktiveres en signalvei som involverer nitrogenoksid og stoffet cGMP.

cGMP bidrar til avslapning av glatt muskulatur og økt blodtilførsel til penis.

Enzymet PDE5 bryter normalt ned cGMP. Sildenafil hemmer PDE5 og kan dermed bidra til at cGMP-signalet varer lenger.

Dette kan gjøre det lettere å oppnå eller opprettholde ereksjon når seksuell stimulering foreligger.

Sildenafil og erektil dysfunksjon

Erektil dysfunksjon, ofte forkortet ED, er en vanlig medisinsk tilstand.

Det kan være mange årsaker til erektil dysfunksjon. Blant mulige faktorer finner man:

• hjerte- og karsykdom
• høyt blodtrykk
• diabetes
• overvekt
• røyking
• nevrologiske sykdommer
• hormonelle forhold
• enkelte legemidler
• psykiske belastninger
• stress og prestasjonsrelaterte problemer

Ereksjonsproblemer kan derfor i noen tilfeller være et tegn på en underliggende helsetilstand.

Ved nye eller vedvarende ereksjonsproblemer kan medisinsk vurdering være relevant, særlig dersom symptomene oppstår sammen med andre helseforandringer.

Hvordan virker sildenafil?

Sildenafil påvirker enzymet fosfodiesterase type 5.

Den normale ereksjonsmekanismen begynner med seksuell stimulering. Nerve- og signalprosesser fører blant annet til frigjøring av nitrogenoksid.

Nitrogenoksid bidrar til dannelse av cGMP.

cGMP bidrar til avslapning av glatt muskulatur og økt blodtilførsel i penis.

PDE5 bryter deretter ned cGMP.

Når sildenafil hemmer PDE5, kan cGMP-signalet opprettholdes bedre.

Det er derfor mer presist å beskrive sildenafil som en støtte til den naturlige ereksjonsmekanismen, og ikke som et legemiddel som automatisk skaper seksuell lyst eller ereksjon uten stimulering.

Felleskatalogen beskriver også at seksuell stimulering er nødvendig for at sildenafil skal ha effekt.

Kamagra og seksuell stimulering

En vanlig misforståelse er at sildenafil virker som et direkte seksuelt stimulerende middel.

Det gjør det ikke.

Sildenafil påvirker hovedsakelig blodårenes og den erektile vevets fysiologiske respons. Det skaper ikke seksuell lyst i seg selv.

Dette skillet er viktig når man skriver informativt innhold om Kamagra, sildenafil eller andre PDE5-hemmere.

Begrepene:

• seksuell lyst
• libido
• ereksjon
• seksuell stimulering
• erektil funksjon

beskriver forskjellige aspekter av seksualfunksjonen.

Sildenafil er primært knyttet til erektil funksjon.

Sildenafil 100 mg

100 mg er en av de markedsførte styrkene for sildenafil.

Felleskatalogen oppgir sildenafilholdige tabletter på 25 mg, 50 mg og 100 mg for Viagra og Sildenafil Actavis.

Dette betyr imidlertid ikke at informasjon om en godkjent norsk sildenafiltablett automatisk kan overføres til en bestemt Kamagra-pakning.

En produkttekst bør derfor skille mellom:

Sildenafil 100 mg som virkestoff/styrke

og

Kamagra 100 mg som konkret merkevare/presentasjon.

Denne forskjellen er særlig viktig når produktets regulatoriske status omtales.

Kamagra versus Viagra

Kamagra og Viagra omtales ofte sammen fordi begge forbindes med sildenafil.

Det er likevel ikke riktig å konkludere med at to produkter er identiske bare fordi de oppgis å inneholde samme virkestoff.

Et legemiddel kan variere med hensyn til:

• produsent
• hjelpestoffer
• pakningsdesign
• pakningsstørrelse
• regulatorisk status
• markedsføringstillatelse
• produksjonssted
• distribusjonskanal
• produktinformasjon

Felleskatalogen viser at Viagra er et markedsført norsk sildenafilprodukt, mens den kontrollerte dokumentasjonen ikke gir tilsvarende norsk MT-dokumentasjon for Kamagra.

Kamagra og norsk legemiddelstatus

Dette er et av de viktigste punktene for en norsk SEO-produktbeskrivelse.

DMP forklarer at legemidler som markedsføres i Norge normalt skal ha markedsføringstillatelse (MT). Det finnes imidlertid enkelte unntak, blant annet legemidler som brukes gjennom ordningen med godkjenningsfritak.

Felleskatalogen opplyser at legemidler på godkjenningsfritak ikke har norsk markedsføringstillatelse, og at sikkerhet, kvalitet og effekt ikke er vurdert av DMP på samme måte som for markedsførte legemidler.

For Kamagra 100 mg bør derfor norsk regulatorisk status kontrolleres for den konkrete pakningen.

Det er ikke faglig korrekt å skrive:

«Kamagra 100 mg er norsk godkjent»

uten dokumentasjon på en norsk MT for akkurat denne produktpresentasjonen.

Norsk godkjent sildenafil

Selv om Kamagra ikke bør gis en udokumentert norsk godkjenningsstatus, er sildenafil som virkestoff godt etablert i Norge.

Felleskatalogen oppgir Viagra 25 mg, 50 mg og 100 mg som markedsførte sildenafilprodukter. Sildenafil Actavis finnes også i disse styrkene.

DMP opplyser dessuten at sildenafil er godkjent som reseptfritt legemiddel med krav om veiledning. Ordningen innebærer at kunden skal få obligatorisk veiledning fra apotek, blant annet for å avklare sykdommer og legemiddelbruk som kan gjøre sildenafil uegnet.

Dette gjelder den norske ordningen for godkjente sildenafilprodukter, og bør ikke brukes som dokumentasjon på at en bestemt Kamagra-pakning er norsk godkjent.

Sildenafil og bivirkninger

Sildenafil kan gi bivirkninger, som andre legemidler.

Vanlige eller kjente reaksjoner kan blant annet omfatte:

• hodepine
• ansiktsrødme
• fordøyelsesbesvær
• tett nese
• svimmelhet
• synsforstyrrelser

Bivirkninger varierer fra person til person.

Det er også viktig å være oppmerksom på sjeldnere, men alvorlige reaksjoner. Ved plutselige alvorlige symptomer bør medisinsk hjelp søkes.

Informasjon fra pakningsvedlegget for det konkrete produktet bør brukes som grunnlag for fullstendig informasjon.

Sildenafil og synsforstyrrelser

Sildenafil kan være forbundet med synsrelaterte bivirkninger.

Dette kan blant annet omfatte endringer i fargesyn eller andre synsforstyrrelser.

Plutselige eller betydelige synsendringer bør vurderes av helsepersonell.

En produktbeskrivelse bør derfor ikke presentere sildenafil som et helt risikofritt middel.

Sildenafil og hodepine

Hodepine er en kjent bivirkning av sildenafil.

Dette kan blant annet henge sammen med den vaskulære virkningen av PDE5-hemming.

Ved vedvarende, alvorlig eller uvanlig hodepine bør lege kontaktes.

Sildenafil og blodtrykk

Sildenafil kan påvirke blodtrykket fordi legemidlet påvirker blodårenes avslapning.

Dette er særlig relevant hos personer som bruker andre legemidler som påvirker blodtrykket.

Derfor bør personer som bruker blodtrykksmedisiner eller andre kardiovaskulære legemidler informere lege eller apotek om dette før sildenafil vurderes.

Sildenafil og nitrater

En av de viktigste sikkerhetsopplysningene om sildenafil gjelder nitrater.

Nitrater brukes blant annet ved enkelte former for angina pectoris.

Kombinasjonen av sildenafil og nitrater kan føre til et betydelig blodtrykksfall.

Dette kan være alvorlig.

Personer som bruker nitrater skal derfor informere helsepersonell om dette før sildenafil vurderes.

Dette er også en viktig del av den norske veiledningen for sildenafil. DMP fremhever behovet for å identifisere interaksjoner og sykdommer som kan gjøre sildenafil uegnet.

Sildenafil og hjertesykdom

Erektil dysfunksjon kan opptre sammen med kardiovaskulære risikofaktorer.

Personer med kjent hjertesykdom bør derfor få medisinsk vurdering før behandling med PDE5-hemmere vurderes.

Seksuell aktivitet innebærer fysisk belastning, og den generelle helsetilstanden kan derfor være relevant.

Dette er en viktig grunn til at sildenafil ikke bør behandles som et vanlig kosttilskudd.

Sildenafil og andre legemidler

Sildenafil kan interagere med andre legemidler.

Dette gjelder særlig:

• nitrater
• enkelte blodtrykkslegemidler
• alfa-blokkere
• andre PDE5-hemmere
• enkelte legemidler som påvirker enzymet CYP3A4

Den nøyaktige interaksjonsprofilen avhenger av hvilket legemiddel som kombineres med sildenafil.

DMP har oppdatert sin veiledning om sildenafil og interaksjoner, og anbefaler at apotekets veiledning og godkjent produktinformasjon brukes ved vurdering av slike kombinasjoner.

Kamagra og PDE5-hemmere

Kamagra forbindes med sildenafil, mens andre legemidler i samme terapeutiske gruppe inkluderer tadalafil, vardenafil og avanafil.

Disse legemidlene påvirker samme overordnede fysiologiske system, men de er forskjellige virkestoffer.

Eksempelvis er:

Sildenafil – virkestoffet i Viagra og flere andre preparater.

Tadalafil – virkestoffet i Cialis og andre tadalafilprodukter.

Vardenafil – en annen PDE5-hemmer.

Avanafil – en annen PDE5-hemmer.

Det bør ikke antas at ulike PDE5-hemmere kan kombineres uten medisinsk vurdering.